恒瑞医药产品概览：全新药物及治疗效果揭秘（恒瑞医药产品系列介绍）

恒瑞医药在高强度研发投入的支持下，以临床需求为导向，持续丰富创新产品管线，加快新药研究与临床开发能力，创新技术和产品的转化速度。2022年，公司自主研发的创新药瑞维鲁胺和阿得贝利单抗获得上市批准，其中瑞维鲁胺已使公司上市的自研创新药增至12款，位居国内同行业前列。公司还引进了1类创新药林普利塞，并获批上市。

公司适应症获批方面也取得了显著进展，例如马来酸吡咯替尼片第二个适应症在乳腺癌领域的应用获得批准，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第四个适应症用于支气管镜诊疗也获得批准。公司有80多个自主创新产品正在进行临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

在研发方面，恒瑞医药表现突出。公司的创新药管线中已有两项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点，包括PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症和新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。还有8项临床在报告期内推进至Ⅲ期，其中包括抗HER2 ADC药物SHR-A1811。在今年的美国癌症研究协会年会上，恒瑞医药披露的SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果受到高度评价。

恒瑞医药的专利申请和维持工作也取得了显著成果。截至2022年底，公司已累计申请发明专利2064项，拥有国内外授权发明专利共计1100多项。公司在技术平台建设方面也表现出色，依托国家级企业技术中心和博士后科研工作站等，产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台。

今年一季度，恒瑞医药的自研新药研发进展迅速。新药获批方面，阿得贝利单抗用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗获批上市，这是我国首个获批此类适应症的自主研发PD-L1抑制剂。适应症获批方面，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗适应症也获得了批准。公司还有多个重要产品已进入不同临床阶段，包括已经进入临床Ⅲ期研究的抗HER2 ADC产品SHR-A1811和快速推进多项临床Ⅲ期研究的PD-L1/TGFβ双特异性抗体药物SHR-170.今年一季度恒瑞自主研发成果加速落地。新药获批方面取得显著进展如自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗获批上市等。同时恒瑞医药还加强技术平台建设为创新研发打下基础并产生了一批具有自主知识产权新技术平台如蛋白水解靶向嵌合物等。这些成果展示了公司在自主研发和创新方面的强大实力和潜力。恒瑞医药创新成果丰硕，多类药物获突破性进展

恒瑞医药近期在研发领域大放异彩，多个创新药物获得重大突破。公司自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2抗体偶联药物（ADC）SHR-A1811先后获得了四项突破性疗法认定，这标志着公司在临床研发方面取得了显著进展。

在临床试验方面，公司进展同样喜人。创新药海曲泊帕获批用于初治非重型再生障碍性贫血的临床试验。公司自主研发的ADC药物注射用SHR-A1921成功获批治疗晚期实体肿瘤的临床试验。值得一提的是，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的获批，标志着公司首个放射性精准治疗产品诞生。抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液完成早期阿尔茨海默病的Ib期临床试验，首例患者已接受入组及给药。

特别值得关注的是SHR-A1811，这款药物在恒瑞医药的产品线中备受瞩目。在美国癌症研究协会的年会中，恒瑞披露的该药物全球多中心I期临床试验结果获得外界高度评价。今年一季度，该药物的三项适应症接连被纳入突破性治疗品种，包括针对HER2突变、低表达及阳性的晚期非小细胞肺癌和乳腺癌患者。基于拥有自主知识产权、国际领先的ADC技术平台，恒瑞医药已有多个新型ADC分子成功获批临床。恒瑞医药表示，随着新一代靶向药物的研发，对于肿瘤的治疗将更加多样化，为患者带来更多福音。随着肿瘤治疗的深入研究，公司正积极探索新型的靶向联合治疗模式，以满足广大患者的临床需求。恒瑞医药正以卓越的创新能力，持续推动医药行业的技术进步。

公开资料显示，SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。随着新一代靶向HER2的ADC产品的研发，其单药治疗HER2低表达乳腺癌患者展现了一定的疗效。乳腺癌的复杂性使得肿瘤恶化过程中的耐药性成为一大障碍。恒瑞医药正积极探索新型的靶向联合治疗，为肿瘤患者提供更多选择。